福安药业注射用头孢美唑钠通过一致性评价

2022-01-25 21:26:01 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 福安药业1月25日公告,近日,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品“注射用头孢美唑钠(注册分类:化学药品;规格:0.5g/1.0g)”经审查,通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

  资料显示,注射用头孢美唑钠适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属等引起的各类感染,包括败血症、急性支气管炎、肺炎、胆囊炎、腹膜炎膀胱炎、肺脓肿等。

  目前,注射用头孢美唑钠国内各类规格生产批文共64个,生产厂家27家,庆余堂为第七家通过药品一致性评价的企业。

  福安药业表示,注射用头孢美唑钠通过一致性评价,将进一步提高该药品质量和市场竞争力。但该药品未来生产和销售可能受市场、政策等因素的影响,具体经营情况具有不确定性。(王屹)