恒瑞医药:尼莫地平口服溶液获得药品注册证书

2022-01-24 21:18:35 来源:上海证券报·中国证券网 作者:吴文锋

  上证报中国证券网讯 1月24日晚间,恒瑞医药发布公告,近日,处方药尼莫地平口服溶液收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。

  公告显示,尼莫地平为二氢吡啶钙通道阻断剂,通过抑制钙离子进入细胞而抑制血管平滑肌细胞的收缩,因具有较高的亲脂性而易通过血脑屏障,从而对脑动脉有较强的作用。

  尼莫地平口服溶液最早由Arbor Pharms公司开发,2013年通过 FDA 批准上市,商品名为Nymalize。国内目前有尼莫地平注射剂、胶囊剂、片剂等多种剂型获批上市,公司尼莫地平口服溶液为首仿上市。除公司外,另有浙江国镜药业、广东金城金素的尼莫地平口服溶液已申报生产,目前暂无获批信息。经查询,2020年尼莫地平相关剂型全球销售额约1.1亿美元。截止目前,尼莫地平口服溶液相关项目累计已投入研发费用约582万元。(吴文锋)