康泰生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗在江苏上市

　　上证报中国证券网讯 1月24日，江苏省疫苗接种方案暨肺炎免疫预防策略会在南京召开。在策略会上，由康泰生物子公司民海生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗正式在江苏上市。而在2021年10月22日，该疫苗刚刚获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明，这也标志着民海生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗可正式上市销售。

　　肺炎球菌性疾病一直是全球重要的公共卫生问题之一，据世界卫生组织估算，全球每年大约有70万到100万5岁以下儿童死于各类肺炎球菌疾病；2017年，世卫组织将肺炎球菌列入“严重威胁人类健康的致命耐药细菌”。

　　公开信息显示，民海生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，采用两种载体蛋白（破伤风类毒素/白喉类毒素）与肺炎球菌荚膜多糖结合，取得了较好的临床结果。13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球畅销的重磅疫苗品种，2020年辉瑞公司该产品全球销售额约58.5亿美元。民海生物是全球第三家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业。

　　江苏省疾控中心疫苗临床评价所所长潘红星表示：“接种13价肺炎疫苗能够保护孩子免受最常见、危害最大的13种致病血清型肺炎球菌的侵袭，帮助孩子建立保护屏障，对于孩子的健康成长意义重大。”

　　我国自主研发的13价肺炎疫苗采用“双载体”的优势在于，可以避免单一载体蛋白竞争辅助性T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用。康泰生物全资子公司民海生物生产的双载体13价肺炎疫苗Ⅲ期临床试验数据显示，针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和抗体几何平均滴度，均非劣效于同类进口产品。同时，在临床试验中，不良反应发生率均低于对照组产品。值得一提的是，双载体13价肺炎疫苗对6周龄至5岁（6周岁生日前）的婴幼儿和儿童均有良好效果，对比同类疫苗大大放宽了接种的时间限制。

　　康泰生物表示，国产双载体13价肺炎疫苗不光在技术上突破创新，在疫苗的有效性和安全性同样可靠的情况下，其价格仅为458元/剂，相比进口疫苗便宜30%以上。（吴文锋）