海创药业“HP518”I期临床研究实现首例患者给药
上证报中国证券网讯 1月19日，海创药业宣布其靶向雄激素受体（AR）的口服PROTAC药物HP518在澳大利亚的I期临床试验，实现首例患者给药（FIH）。
据悉，HP518是由海创药业自主研发的口服PROTAC药物，可高选择性地靶向降解雄性激素受体（AR），具有治疗耐药性前列腺癌的潜力。
HP518正在澳大利亚进行的I期临床试验是一项开放标签研究，旨在评估HP518在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。已有临床前研究结果显示，HP518对野生型AR及一些对恩扎卢胺耐药的AR突变体都有很高的降解活性，对AR具有高选择性，对AR依赖的前列腺癌细胞系显示出优异的抗增殖活性，并在前列腺癌动物模型上展现出优异的药效，还展现了良好的成药性和安全性。
海创药业创始人、董事长陈元伟博士表示：“我们深度布局PROTAC技术，已积累了丰厚的研发经验。本次实现首例患者给药，是公司在这一领域的重要里程碑。我们将积极推进PROTAC在研项目，为全球患者提供前沿、优质的创新药物。”
海创药业是一家专注于癌症和代谢疾病的全球化创新药物企业，拥有PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及先导化合物优化筛选平台4大核心技术平台，现承担2项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目，拥有10项在研产品。公司管理团队具有丰富的药物研究、开发经验，核心成员多来自世界500强知名药企。
公司现有产品管线中，HC-1119正在中国和全球开展两项用于治疗去势抵抗性前列腺癌的III期临床试验；用于治疗高尿酸血症/痛风的HP501已完成临床II期试验；对消化道肿瘤具有潜在的治疗作用的HP558已在欧洲完成临床I期试验，II期临床试验申请已经获得NMPA批准；作用于AR的口服PROTAC药物HP518正在澳大利亚开展I期临床试验。
2021年9月，海创药业科创板首发申请已经获得上交所科创板上市委员会审议通过，并在2021年10月提交注册，公司拟采用第五套上市标准。（田立民）
