亚虹医药：APL-1202与百泽安联合新辅助治疗在美完成全球首例给药

　　上证报中国证券网讯 1月4日，专注于泌尿生殖肿瘤的全球化创新公司亚虹医药宣布，其口服药APL-1202与百济神州百泽安®（替雷利珠单抗）联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的新药临床研究在美国完成全球首例给药。该项临床试验申请于2021年6月获美国食品药品管理局（FDA）批准，于2021年10月获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。

　　资料显示，该研究是一项开放式、多中心的国际I/II期临床研究，主要研究目标包括：评估联合用药治疗MIBC患者的安全性、作为MIBC新辅助治疗的Ⅱ期临床研究推荐剂量以及疗效等。APL-1202是一款口服的可逆性MetAP2抑制剂，具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用。目前正在中国开展一线单药和二线联用化疗灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的III期临床试验。百泽安®（替雷利珠单抗注射液）是一款人源化lgG4抗程序性死亡受体1（PD-1）单克隆抗体，设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合。

　　公开资料显示，亚虹医药成立于2010年，是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。公司即将登陆科创板，根据公告，亚虹医药上市的发行价为22.98元/股，预计募资23.8亿元。截至目前，A股尚未有相关标的，亚虹医药也被称作“泌尿生殖肿瘤第一股”。（吴文锋）