特一药业卡托普利片通过一致性评价

2021-12-28 20:37:56 来源:上海证券报·中国证券网 作者:黄抒

  上证报中国证券网讯  特一药业12月28日公告,公司产品卡托普利片近日获得国家药品监督管理局核准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  该药品是一种血管紧张素转化酶抑制剂(ACE inhibitor 或ACEI),主要用于治疗高血压和心力衰竭,为国家基本药物,入选国家医保目录(甲类)。

  此次获评通过,是公司研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现,也是国家药品监管部门对上述综合实力和产品质量的认可,为公司后续品种参评提供重要的经验借鉴,将有利于公司参与集采投标,提升产品市场竞争力,扩大产品市场份额。(黄抒)