贵州百灵“双羊喉痹通颗粒”获准进行儿童人群临床研究
上证报中国证券网讯 贵州百灵12月27日晚间发布公告，公司及全资子公司正鑫药业近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验补充申请批准通知书》，同意公司“双羊喉痹通颗粒”对临床试验方案进行修改完善后，开展用于6岁及以上儿童急性咽炎、急性扁桃体炎（外感风热证）所致的咽喉肿痛的临床试验。
“双羊喉痹通颗粒”为公司全资子公司正鑫药业已上市产品，中国非处方药物协会公布的“2021 年度非处方药企业及产品榜”中，“双羊喉痹通颗粒”在“中成药·咽喉类”综合统计排名第6名。本次拟变更适用人群范围，用于急性咽炎、急性扁桃体炎（外感 风热证）所致的咽喉肿痛的儿童患者。未来公司将根据《已上市中药变更事项及申报资料要求》，按新药要求开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
公司方面表示，本次申请扩大“双羊喉痹通颗粒”适用人群范围，如获得批准，将进一步增强该品种的市场竞争力，为公司盈利能力提升产生积极影响。（高屹）
