迈威生物启动科创板招股 子公司两创新品种上市申请获受理

2021-12-24 15:22:26 来源:上海证券报·中国证券网 作者:丁晋灵

  上证报中国证券网讯 迈威生物于12月24日发布首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书。同时,就在日前,其全资子公司泰康生物开发的两个地舒单抗注射液生物类似药品种,即9MW0321和9MW0311的上市申请获受理,可谓双喜临门。

  招股书显示,迈威生物本次发行的股票数量为9990万股,不涉及股东公开发售股份,公开发行股份数量占本次发行后总股本的25.00%,拟募集资金29.8亿元。

  同期,迈威生物在发布招股书前,国家药品监督管理局(NMPA)于本周宣布已受理迈威生物全资子公司泰康生物开发的两个地舒单抗注射液生物类似药品种,即9MW0321和9MW0311的上市申请。至此,迈威生物已有3个品种提交上市申请,预计将在2022年一季度至2023年间陆续上市。上述品种均为重磅品种,涵盖类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、实体瘤骨转移和骨质疏松等重大疾病领域的不同适应症,市场前景广阔。

  9MW0321是重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液,是地舒单抗注射液Xgeva®的生物类似药,用于预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件。

  9MW0311是一款重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液,是地舒单抗注射液Prolia®的生物类似药,用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。

  招股书显示,迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,目前共有15项在研产品,3项报产,其中1项即将上市,另有近10项处在临床研究的不同阶段。其中,靶向Nectin-4 ADC新药、针对CD47/PD-L1的双特异性抗体以及抗ST2抗体等被市场高度关注。

  同时,公司也十分注重研发投入。据最新招股书显示,2018年至2020年,公司投入的研发费用分别为1.69亿元、3.63亿元、5.81亿元,逐年增加的资金投入对应丰富的成果产出。

  依托控股子公司建设,迈威生物完成了自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、双特异性/双功能抗体开发平台、ADC药物开发平台、PEG修饰技术平台等五项技术平台,是先进的药物发现赋能平台。截至最新招股说明书签署日,公司新增授权专利4项,新增专利申请48项,独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项,独立承担1项国家重点研发计划,显示硬核科技符合科创属性的要求。

  尽管迈威生物尚未盈利,但其符合证监会颁布的第五套上市标准。第五套标准主要对公司研发技术能力有较高的要求,对营收及利润并无要求。(丁晋灵)