迪哲医药科创板IPO获证监会批准注册

　　上证报中国证券网讯 11月9日，中国证监会按法定程序同意迪哲医药科创板首次公开发行股票注册。这意味着，尚处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，尚未盈利的迪哲医药即将叩开科创板之门。

　　据公司注册稿，报告期内，迪哲医药投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验。2018年、2019年、2020年及2021年上半年，公司研发费用分别为21020.42万元、42143.56万元、43949.48万元和25773.68万元，其中，2021年上半年研发投入占应收比重达8314.78%。

　　资料显示，迪哲医药是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司，公司研发管线为小分子创新药，采用全球同步开发的模式，所有产品享有全球权益。公司当前战略性专注于恶性肿瘤等重大疾病以及免疫性疾病等存在巨大未满足和刚性治疗需求的疾病领域，在恶性肿瘤、免疫性疾病、肾病等重大疾病的新药研究方面有较为丰富的经验。目前公司已有多个项目进入国际多中心临床试验阶段，其中DZD4205目前同赛道无竞品，是全球首个针对外周T细胞淋巴瘤疾病开展临床研究的特异性JAK1抑制剂。DZD9008和DZD2269在其首个适应症上也尚无竞争对手。

　　据悉，迪哲医药进展最快的产品管线DZD4205 和DZD9008均处于国际多中心II期单臂关键性临床试验中，其他产品研发管线分别处于临床I期或临床前阶段，整体进展相对较为早期。尽管研发管线各产品及其各项临床研究适应症均在正常推进中。

　　公司表示，DZD9008、DZD1516、DZD2269及DZD8586均系公司自主研发的产品；DZD4205、DZD2954及DZD0095的化合物专利系公司自AZAB处购买所得，公司已与AZAB签署相关转让协议并取得相关化合物专利的所有权益，相关产品方向及后续研发策略全部由公司自主决策，并自行负责后续开发及商业化。

　　未来，迪哲医药将持续加强创新药的研发、生产及全球商业化的全产业链布局；将基于自主创新模式及靶向创新药开发的经验，加速现有产品管线的临床开发；为医生和患者提供更多的新药产品，丰富收入来源并提高盈利能力，不断提升公司在国内外生物医药行业的市场地位及国际竞争力。（张雷）