北大医药注射用美罗培南通过一致性评价

2021-10-25 22:01:07 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 北大医药10月25日晚间公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》,经审查,其申报的“注射用美罗培南(注册分类:化学药品;规格:0.5g/0.25g)”通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  资料显示,美罗培南为第二代碳青霉烯类抗生素,对G-、G+、厌氧菌均有较广泛的抗菌活性,同时对β-内酰胺酶高度稳定,因此对耐青霉素、头孢菌素的细菌同样具有良好的抗菌活性。美罗培南对产超广谱β -内酰胺酶的细菌仍然敏感,因此可以单用或与其他抗微生物制剂联合使用用于治疗多重感染。

  北大医药表示,上述药品获得批件,不仅为公司后续一致性评价产品研究再次积累了宝贵经验,对自身研发能力的提升具有积极意义;同时进一步完善了公司在抗感染领域的产品结构,有利于提升公司在抗感染治疗领域产品市场的竞争力,对未来业绩的提升具有积极作用。

  值得注意的是,公司原控股股东北大方正集团重整已取得实质性进展,“新方正控股发展有限责任公司”日前已完成设立,中国平安成为公司新的实际控制人。(王屹)