远大医药全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂获中国III期临床批件

　　上证报中国证券网讯 10月20日，港股上市公司远大医药发布公告表示，继全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂于今年8月向国家药监局递交IND并获受理以来，公司于近日取得药监局签发的“药物临床试验批准通知书”，药监局同意该产品开展用于治疗12岁及以上患者的过敏性鼻炎和鼻结膜炎症状的III期临床试验。
　　呼吸及五官科是远大医药重点布局领域之一，公司致力于构建中国最全面的呼吸及五官科医药供应链，从处方药、非处方药、中成药、器械等方面为医生及患者提供治疗手段，拥有多渠道的行业优势及品牌市场认知度。公司独家产品“切诺”已成为院内口服祛痰药物销量领先产品，具有良好的品牌影响力。远大医药高度重视创新产品和先进技术的研发，坚持“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，并充分发挥其产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。
　　Ryaltris是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，用于治疗成人和青少年季节性过敏性鼻炎。目前，产品已完成了3个海外III期临床试验，结果显示其疗效优于单用盐酸奥洛他定或糠酸莫米松，同时安全性与单用盐酸奥洛他定或糠酸莫米松相似。Ryaltris复方鼻喷剂目前已在澳大利亚、韩国、俄罗斯和欧盟等国家和地区获批上市。该产品于今年7月向美国FDA提交NDA，目前在审核中。作为复方制剂，Ryaltris鼻喷剂能够给季节性过敏性鼻炎患者带来更为便捷的治疗方式，提高患者的依从性。此次Ryaltris复方鼻喷剂于中国获批开展III期临床试验，将在超过500名成人和青少年季节性过敏性鼻炎患者中评估产品的有效性、安全性、耐受性及药代动力学，为产品在国内上市提供依据。
　　远大医药称，公司现有产品能够和Ryaltris复方鼻喷剂在鼻炎治疗方面发挥良好的协同效应，Ryaltris鼻喷剂也会成为公司在该领域产品管线的重要补充，进一步提升公司的竞争优势。未来，远大医药将继续采用仿创结合的研发理念，以患者需求为核心，针对尚未满足的临床需求，陆续推出新产品并打造产品集群，丰富和完善产品管线及产业布局，持续巩固公司在细分领域的龙头地位，并为中国患者带来更多新的治疗手段。（涂堩中）