通化东宝糖尿病领域两款品种获得药品注册批件

　　上证报中国证券网讯 10月20日晚间，通化东宝发布公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液及西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）《药品注册批件》。

　　门冬胰岛素是一种速效的胰岛素类似物，为国内市场规模最大的速效胰岛素品种，是国内药企竞争最激烈的品种之一。据诺和诺德年报显示，2020年门冬胰岛素注射液和预混型门冬胰岛素注射在大中华区的销售额约为68.88亿丹麦克朗，门冬胰岛素注射液同比增长20%，预混型门冬胰岛素注射同比增长14%。

　　磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性DPP-4类小分子抑制剂，被称为“智能”降糖药；二甲双胍是目前糖尿病用药指南推荐的一线用药。研究表明，将磷酸西格列汀与传统降糖药二甲双胍联合使用，能够更有效平稳的控制血糖，据此开发的西格列汀二甲双胍片复方制剂提供了两药在1片中方便服药的制剂，可用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受两者联合治疗的2型糖尿病患者。近年来国内DPP-4抑制剂市场规模呈明显上升趋势，根据默沙东财报，2020年默沙东的西格列汀二甲双胍片全球销售额为19.71亿美元。随着西格列汀二甲双胍片进入国家医保，其在国内的销售额也不断增长。医药魔方数据显示，中国城市公立医院、县级公立医院西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）2020年销售额为1.56亿元人民币，2016年至2020年年复合增长率为66.13%。随着糖尿病患者人数进一步增加，以及糖尿病创新药物的不断发展，我国糖尿病药物需求不断增长。

　　此次门冬胰岛素及西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）获批，标志着通化东宝产品线进一步丰富，与公司现有糖尿病领域上市品种形成协同效应，有利于提升和巩固公司在国内糖尿病治疗领域的市场领先地位，为广大糖尿病患者提供更丰富、更全面、更高性价比的用药选择。未来，通化东宝将继续围绕糖尿病以及内分泌治疗领域的前沿治疗技术、关键技术，紧跟全球创新趋势，打造国内一流、世界领先的专业研发技术及商业化平台。（刘铎）