特一药业抗结核药物吡嗪酰胺片通过一致性评价

　　上证报中国证券网讯 特一药业日前公告，公司药品吡嗪酰胺片，近日获得国家药品监督管理局核准签发《药品补充申请批准通知书》。经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
　　吡嗪酰胺片为抗结核药物，可与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于结核病治疗，为国家基本药物、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2020 版）》甲类药品、世界卫生组织（WHO）推荐的一线抗结核药、抗结核治疗标准疗法中的基础药物。
　　该仿制药质量和疗效一致性评价的通过，是公司研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现，也是国家药品监管部门对上述综合能力和产品质量的认可；同时，也为公司后续品种通过上述一致性评价提供重要经验借鉴，对公司有积极影响，有利于公司参与集采投标，增加产品销售渠道，扩大产品市场份额。（黄抒）