益方生物第三代EGFR抑制剂BPI-D0316项目与贝达药业授权合作

　　上证报中国证券网讯 不久前，益方生物完成了上交所第三轮问询函回复。在问询回复中，益方生物详细介绍了其与贝达药业就第三代EGFR抑制剂BPI-D0316项目的合作情况以及其他主要产品的临床进展。

　　益方生物是一家创新型药物研发企业，聚焦肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域。目前，公司的产品管线共有9款药物，其中1个处于新药上市申请阶段，3个处于临床试验阶段，5个临床前在研项目。

　　其中，正处于上市申请阶段的新药是第三代EGFR抑制剂BPI-D0316，主要针对治疗非小细胞肺癌的靶向药，预计2022年获批上市。该药正是此轮问询的重点。

　　2018年12月28日，益方生物宣布转让贝达药业针对治疗非小细胞肺癌的靶向药，第三代EGFR抑制剂BPI-D0316项目的中国权益，贝达药业享有独家在约定区域内进行该产品的开发及商业化。贝达药业在合作协议生效后向益方生物支付技术入门费2500万元，同时，贝达药业将根据项目研发的进展情况，在重大节点安排研发里程碑付款，合计2.3亿元；当BPI-D0316产品上市后，针对合作区域内BPI-D0316的年净销售额，贝达药业将向益方生物支付约定比率的销售提成费，未来该产品净销售额如果超过协议约定标准，贝达药业将向益方生物另外支付销售里程碑款项。

　　籍此授权合作，一方面益方生物可以借助贝达药业在非小细胞肺癌领域拥有的丰富产品开发、销售渠道和商业化经验，有望推动产品上市后的快速市场渗透，进而实现产品商业价值最大化；同时该合作模式有利于减少益方生物的研发支出，并在产品上市销售前实现一定的现金流入，降低经营风险。另一方面，贝达药业牵手益方生物，则是充分发挥其长期积累的临床研究和市场推广经验，进一步丰富自身研发管线，有助于贝达药业未来形成多层次的肺癌治疗药物产品线，达到双赢局面。

　　近年来，创新药领域的授权合作在全球领域均较为活跃，通过与大型药企的授权合作，生物医药公司可以将核心研发管线中的临床候选化合物或者早期临床产品快速推进至注册临床试验、NDA以及商业化阶段，让临床急需药品惠及更多患者。（吴绮玥）