新天药业参股公司又一肿瘤药物获得注册批件

　　上证报中国证券网讯 新天药业9月22日晚间发布公告，公司参股公司汇伦生物的全资子公司汇伦江苏药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，该公司“注射用替莫唑胺”获准注册。这是今年以来汇伦江苏药业继注射用左亚叶酸之后获得的又一肿瘤药物注册批件。

　　据了解，替莫唑胺为新型烷化剂类抗肿瘤药物，主要用于脑胶质瘤的治疗，因其有效性和安全性，上市后得到了广泛应用及认可。作为细胞毒类烷化剂，替莫唑胺可直接破坏肿瘤细胞DNA，在体内生理环境中迅速自发转化为活性物质，易通过血脑屏障，到达肿瘤局部的浓度较高，不会出现传统烷化剂所致的严重造血功能抑制和胃肠道不良反应，且与其他药物没有叠加毒性。因此，替莫唑胺可作为单药化疗、可进行联合化疗、也可与放疗进行同时治疗。相比口服胶囊的替莫唑胺，注射用替莫唑胺可为有化疗需求却不便口服用药、吞咽困难的患者提供用药，减少因口服胶囊的替莫唑胺出现呕吐而导致药物吸收不全、影响治疗效果的情况。

　　公司参股的汇伦生物主营高端化学仿制药和创新药的研发、生产和销售，集中于抗肿瘤、心脑血管、男科等领域，构建了有层次、有特色的产品体系，且逐步进入了产品收获期，今年以来该公司已有超过5个药品获得了注册批件。此次新药的获批有利于公司进一步优化产业布局，加快在小分子化药领域的业务拓展，加快在抗肿瘤、心脑血管、呼吸及消化系统等疾病的仿制药及创新药领域的拓展，对公司未来发展将产生积极影响。（高屹）