昆药集团一款高血压仿制药获批注册

2021-09-15 22:29:18 来源:上海证券报·中国证券网 作者:高屹

  上证报中国证券网讯 昆药集团9月15日晚间发布公告,近日公司收到了国家药品监督管理局签发的关于缬沙坦氨氯地平片(I)的《药品注册证书》。

  此次公司获批注册的缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)适应症为治疗原发性高血压,用于单药治疗不能充分控制血压的患者。该药原研厂为诺华制药(Novartis),于2007年在欧盟和美国批准上市,2009年底进入中国市场,商品名为倍博特。公司缬沙坦氨氯地平片(I)按化学药品4类获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。

  资料显示,该药国内生产厂商主要有江苏恒瑞医药股份有限公司、花园药业股份有限公司等5家企业,另有13家企业在申报生产。2020年缬沙坦氨氯地平片国内销售额约为人民币28亿元。

  公司方面表示,该药的获批有助于补充和丰富公司心脑血管疾病治疗领域的产品管线,并为公司后续开展高端仿制药研发工作积累宝贵的经验。(高屹)