赛隆药业注射用泮托拉唑钠通过仿制药一致性评价

2021-09-08 18:02:19 来源:上海证券报·中国证券网 作者:黄抒

  上证报中国证券网讯 赛隆药业9月8日公告,公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司,近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用泮托拉唑钠《药品补充申请批准通知书》,经审查,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时同意变更直接接触药品的包装材料和容器。
  注射用泮托拉唑主要适用于十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。
  该药品通过一致性评价,标志着公司产品在终端市场准入推广中将获得政策上的竞争优势,增强公司在消化药领域的竞争力。(黄抒)