艾迪药业上半年营收增长22% 持续专注于创新药物开发

2021-08-27 14:33:54 来源:上海证券报·中国证券网 作者:吴文锋

  上证报中国证券网讯 8月26日晚间,艾迪药业披露2021年半年度报告。上半年,公司实现营业收入15700.38万元,同比增长21.97%;归母净利润1286.10万元。公司表示,上半年营业收入的增加主要系报告期内公司人源蛋白业务总体收入增长所致。此外,报告期内公司加大研发投入,持续专注于创新药物开发,研发投入占营业收入的比例为24.20%,同比增加11.9个百分点。

  公告显示,2021年6月25日,国家药品监督管理局核准签发公司的艾诺韦林片(艾邦德®)《药品注册证书》,标志着抗HIV治疗领域国产1类创新药艾邦德®获批上市,弥补了细分领域国产创新药物空白。

  “诊疗一体化”患者服务新范式在抗HIV治疗领域极具特色,艾迪药业利用HIV诊断设备和试剂经销业务的经营优势,通过慢病管理模式给予HIV感染者全生命周期的关怀,公司上半年正在力推落地执行;此外,公司积极部署线上、线下相结合的销售格局,“诺康大药房平台”的个性化服务网络平台已上线运营,特药销售和推广团队的组建工作业已完成,已就疾病和产品相关知识开展了多层次多系列培训。

  与此同时,公司密切关注国家医保政策变化,及时把握政策规定,抓紧时间窗口,紧锣密鼓开展艾邦德®医保申请工作。截至目前,艾邦德®已通过国家医疗保障局初步形式审查进入2021年国家医保药品目录初审名单。

  2021年上半年,根据“满足艾滋病治疗的迫切需求”的战略规划,公司围绕核心单方药物艾邦德®深度开发抗艾滋病新药管线,加快推进抗艾滋三合一复方单片制剂ACC008的临床研究工作进度,于报告期内完成生物等效性试验、新药上市申请已获NMPA受理,针对HIV-I经治患者的III期临床试验方案已通过临床研究中心的伦理审核并正式启动;积极开展新复方制剂ACC018(TDF升级为TAF)项目的临床前药学研究;整合酶抑制剂ACC017也取得了节点进展,报告期内完成了目标化合物设计开发及样品制备。

  半年报显示,公司人源蛋白产品持续为公司贡献稳定现金流,实现营业收入13199.22万元。在印度市场,艾迪药业投资的海外联营公司已经将乌司他丁制剂推向市场,上半年公司出口印度的乌司他丁粗品较去年同期增长729.46%。

  在掌握人源蛋白核心技术、巩固优势地位基础上,公司积极延伸人源蛋白产业链,向下游制剂品种拓展,开展相关新适应症开发研究,围绕抗炎和脑卒中领域打造人源蛋白产品研发管线。AD105(乌司他丁新适应症、适用于肝癌肝切除术)I期临床试验于上半年启动;7月16日,首例受试者成功入组,标志着公司在产业链延展、打造国内原料制剂一体化格局进程中迈出了关键一步。

  为加速实现公司的战略目标,报告期内,公司在产业链整合方面也动作频频。2021年2月,艾迪药业完成对石家庄龙泽制药股份有限公司5000万元投资,该项投资将进一步稳固艾迪药业抗HIV原料药的供应来源;2021年4月,艾迪药业完成新加坡合资公司Kaidea Global Pte. Ltd.的设立,公司持股45%,Kaidea Global的设立将有利于公司在海外市场推广艾邦德®及ACC008。

  上述投资有助于进一步完善公司在抗HIV领域的产业发展布局,提升公司在该领域的竞争力。2021年4月,艾迪药业已经完成对优瑞(香港)有限公司150万美元的增资,该项投资将进一步拓展公司人源蛋白业务在印度市场的布局,公司在人源蛋白行业的优势地位将得到进一步巩固。(吴文锋)