科兴制药国内终端覆盖增长 海外商业化平台能力凸显

2021-08-18 09:17:13 来源:上海证券报·中国证券网 作者:谭鹏鹏

  上证报中国证券网讯 8月17日晚,科兴制药发布2021年半年报,公司实现营业收入5.95亿元,同比增长5.16%。

  报告期内,公司通过和中国领先生物药企业的强强联合形成战略合作,共同推进中国高品质创新药和生物药走向国际市场,提升公司的国际影响力。目前已获得复杂注射制剂HC007(用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗)除美国市场外的商业化权益,以及生物类似药注射用英夫利西单抗(用于治疗类风湿关节炎)在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美外的所有国家和地区独家商业许可权益。

  可以说,科兴制药积蓄多年的海外商业化势能正在逐渐释放,海外实力已从内修走向外化,并逐渐显现出规模化效应,海外营销平台的战略价值显现。

  科兴制药拥有20多年商业化经验,其营销网络遍布海内外。在中国市场,公司作为国内最早的基因工程药物产业化企业之一,多年来深耕细作,已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势。在实施精细化管理和广覆盖思路下,上半年,科兴制药营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等超18000家,其中医院超6500家,第三终端超7500家,药店超4000多家,与2020年末相比增加超2000家。

  从1998年成功打开公司核心产品人促红素(依普定)的海外商业化市场开始,科兴制药已在海外市场深耕二十几年,陆续实现了另外两款核心产品人粒细胞刺激因子(白特喜)和微生态制剂酪酸梭菌二联活菌(常乐康)的出海销售。与目前国内医药企业出口海外以原料药为主相比,科兴制药已在海外多个国家实现了原液与制剂的直接出口。目前科兴制药已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等30多个国家和地区的市场准入并实现销售,是同行出海的先行者,手握30多份海外国家和地区的药品准入证书也算是行业中的佼佼者。

  上半年,科兴制药更加聚焦生物药主航道,持续优化产品管线,现有9个在研项目;研发投入约4243万元,同比增长44.85%;研发人才持续引进,不断提升人才结构,硕士以上研发人员同比增加53.33%。

  在研项目中,人促红素注射液10000IU临床项目已完成所有受试者入组,人促红素注射液36000IU临床项目完成发补资料提交,在研项目稳步推进。人促红素注射液10000IU、人促红素注射液36000IU均可用于治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血,国内仅有一款人促红素36000IU上市,该规格产品市场前景广阔。

  同时,科兴制药目前正在上海、深圳、济南进行研发基地布局。上海研发中心将组建具备核心优势的新药研发团队,聚焦于核酸及抗体新药发现、靶点验证等研发工作,上海研发中心已完成选址工作,预计将于2021年底挂牌成立;深圳研发中心涵盖重组蛋白产品开发、核酸及双抗工艺及后续开发等领域;济南研发中心主要负责中试/生产工艺研究、改进。

  学术推广方面,上半年,作为公司高前景产品的微生态制剂常乐康作为益生菌类产品参与了由世界卫生组织儿童卫生合作中心、国家儿童区域医疗中心等机构联合发起的大型医学研究(IMCI-D),该研究对于下一步制定我国儿童腹泻指南或专家共识等将提供更多循证医学证据。

  值得关注的是,与公司产品相关的学术研究上,干扰素在《中国尖锐湿疣临床诊疗指南(2021)》推荐级别调整为A级,为病毒性皮肤疾病的患者提供了新的选择。(谭鹏鹏)