新天药业参股公司赛洛多辛胶囊获准注册

　　上证报中国证券网讯 新天药业8月4日晚间公告，公司参股的汇伦生物旗下全资子公司汇伦江苏药业近日收到了国家药监局注册证书，该公司的赛洛多辛胶囊获准注册。

　　资料显示，赛洛多辛是第三代治疗良性前列腺增生（BPH）的药物。随着我国逐步进入老龄化社会，BPH的发病率逐年升高，赛洛多辛治疗BPH／LUTS疗效明确，能改善患者夜尿症状和睡眠质量，同时不良反应发生率低、心血管耐受性好。大量临床实验结果以及多个国家、地区的长期临床应用均证实了赛洛多辛治疗BPH的有效性和安全性，该药先后被日本、美国、欧洲和中国的BPH诊疗指南推荐用于中重度LUTS／BPH患者的治疗。汇伦生物研发的赛洛多辛胶囊具有起效快、安全性高、耐受性好等优点，以优秀的药代动力学数据通过了一致性评价，该药品获批上市将为更多患者带来新的治疗选择和临床获益。

　　汇伦生物主营高端化学仿制药和创新药的研发、生产和销售，集中于抗肿瘤、心脑血管、男科等领域，构建了有层次、有特色的产品体系，且逐步进入了产品收获期。粗略统计显示，今年以来，包括此次获批的赛洛多辛胶囊在内，该公司旗下已有5个药品获注册批准。

　　新天药业表示，汇伦江苏药业本次获得“赛洛多辛胶囊”药品注册证书，有利于公司进一步优化产业布局，加快在小分子化药领域的业务拓展，包括抗肿瘤、心脑血管、呼吸及消化系统等疾病的仿制药及创新药领域，对公司未来发展将产生积极影响。（高屹）