健友股份子公司注射用卡莫司汀获美国FDA批准
上证报中国证券网讯 健友股份8月3日晚间公告，公司子公司香港健友于8月2日获得美国FDA的通知，该公司申报的注射用卡莫司汀、规格为100 mg/瓶的ANDA申请获得批准。
资料显示，卡莫司汀可作为单一药物或在姑息治疗中与其他批准的化疗药物联合治疗：脑肿瘤胶质母细胞瘤、脑干神经胶质瘤、髓母细胞瘤、星状细胞瘤，室管膜瘤和转移性脑肿瘤；与泼尼松联用治疗多发性骨髓瘤；与其他批准的药物联用治疗复发性或难治性霍奇金淋巴瘤；与其他批准的药物联用治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤。
当前美国已有5家企业的注射用卡莫司汀仿制药获批上市；国内已有天津金耀药业、河北美图制药2家企业的卡莫司汀注射液获批，目前暂无国外注射用卡莫司汀进入中国；注射用卡莫司汀2020年美国市场销售收入超过3800万美元。
截至目前，公司在注射用卡莫司汀研发项目上已投入研发费用约人民币1173.20 万元。
健友股份表示，新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司今年经营业绩产生积极影响。（李琳）
