泽璟制药1类创新药泽普生获批上市 今年将产生药品销售收入

2021-06-10 11:52:41 来源:上海证券报·中国证券网 作者:吴文锋

  上证报中国证券网讯 6月9日晚间,泽璟制药发布公告称,从国家药监局网站获悉,国家药监局通过优先审评审批程序批准公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生)上市,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。本次获批后,公司即可商业化生产并销售泽普生,2021年有望产生药品销售收入。

  公告显示,多纳非尼是公司自主研发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类创新药,泽璟制药拥有该产品自主知识产权。多纳非尼共获得4项“十二五”和“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持。

  公司董事长盛泽林表示,多纳非尼的疗效和安全性都显著优于进口药物,价格优势明显。希望更多患者买得起、用得起国产药,造福国内外肝癌患者。

  泽璟制药表示,泽普生为公司自主研发的1类创新药,其一线治疗晚期肝癌适应证获批上市,标志着泽普生即可开始商业化销售,2021年公司将产生药品销售收入。作为科创板首家以第五套标准上市的企业,这次新药获批上市对泽璟制药具有里程碑式的意义。(吴文锋)