亿帆医药控股子公司自研新药上市申请获FDA受理
上证报中国证券网讯 亿帆医药29日公告，美国时间2021年5月27日9时35分，美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理亿帆医药控股子公司亿一生物（Evive Biotech）自主研发的在研品种重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白（简称F-627）用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症的新药上市申请（BLA）。
本次FDA受理的Ryzneuta™的上市申请于2021年3月30日（美国时间）递交。根据申请内容，亿一生物的申请符合Prescription Drug User Fee Act （PDUFA）VI法规中“标准”审批的规定，审批目标日期为2022年3月30日。（温志丹）
