赛隆药业注射用奥美拉唑钠获仿制药一致性评价

2021-05-26 19:53:51 来源:上海证券报·中国证券网 作者:黄抒

  上证报中国证券网讯 赛隆药业5月25日公告,公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  注射用奥美拉唑钠的主要适应症为用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性溃疡等引起的急性上消化道出血。作为质子泵抑制剂类的代表性药物,注射用奥美拉唑钠与其他同类药物相比,具有适应症广、安全性高、药物经济学优势明显等优势,是国内外权威指南或专家共识推荐作为消化道溃疡的首选药物之一。(黄抒)