科伦药业创新药物A166于ASCO官网上公布研究结果摘要

　　上证报中国证券网讯 科伦药业20日晚间披露，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物A166 （一种抗HER2抗体-药物偶联物）将于2021年美国临床肿瘤学会年会（2021年ASCO年会）公布中国患者的I期研究结果（壁报讨论），研究结果摘要已于2021年5月19日公布。

　　根据公告，2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月4-8日在线举办。ASCO年会是全球肿瘤领域最权威和最受期待的学术盛会之一，每年年会的论文交流分为口头汇报（oral）、壁报讨论（poster discussion）、壁报展示（poster）和摘要发表（publication）4个等级。本次大会，科伦药业A166(HER2-ADC)中国Ⅰ期临床研究以壁报讨论形式被收录，这是A166第2次在ASCO年会展示研究数据。除了摘要已于5月19日公布外，相关演讲视频和电子材料将于2021 年6月4日于公布。

　　A166研究结果概要显示，A166治疗HER2表达局部晚期或转移性实体瘤患者的Ⅰ期临床研究，是一项评估A166治疗HER2表达的局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和初步疗效的Ⅰ期临床研究，分为剂量递增和剂量扩展两个阶段。剂量递增阶段患者接受0.1、0.3、0.6、1.2、2.4、3.6、 4.8、6.0mg/kg每三周一次（Q3W）的A166治疗，根据所获得的安全性、PK和初步疗效数据在第二阶段推荐剂量4.8和6.0mg/kg剂量下进行剂量扩展研究。截至2020年11月30日共入组57例患者，从安全性和疗效来看，A166在血液循环中稳定性高，符合预期设计，整体耐受性、安全性良好，无间质性肺炎和明显的骨髓抑制及胃肠道毒性，在经过多线抗HER2治疗后的HER2阳性乳腺癌患者中显示出具有临床意义且较优的抗肿瘤活性，预期可为HER2 阳性乳腺癌患者提供一种高效低毒的治疗新选择。

　　科伦药业同时提示，由于创新药物研发过程周期长、环节多，期间具有一定的不确定性，公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。（田立民）