华森制药8个药品完成境内生产备案

2021-05-17 22:46:25 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 华森制药5月17日晚间公告,公司于近日从国家药监局网站陆续查询获知公司8个产品完成了境内生产药品备案,包括4个产品生产地址变更申请、3个产品药品有效期变更申请及1个产品说明书及标签修订申请,并于国家药监局网站公示备案。

  根据公告,上述药品中涉及生产地址变更的有:铝碳酸镁片、上清片、螺旋藻胶囊和注射用七叶皂苷钠,生产地址均由“重庆市荣昌工业园区”变更为“重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号”;涉及有效期变更的有:六味安神胶囊(有效期由18个月变更为24个月)、聚乙二醇 4000 散(有效期由24个月变更为36个月)、盐酸戌乙奎醚注射液(有效期由18个月变更为24个月);涉及说明书及标签修订的有:注射用阿魏酸钠,主要系对其[不良反应]和[注意事项]相关内容进行修订。

  华森制药表示,公司五期项目集成了 MES、SCADA、DCS 等系统,结合大数据、人工智能,并将进行 cGMP 认证。本次部分产品生产场地转移至五期项目,有助于进一步提升相关产品质量及满足市场供应;同时,部分产品有效期延长及修改说明书和标签等,有利于公司提升产品市场竞争力。

  最新财报显示,2021年一季度,华森制药实现营业收入2.30亿元,同比增长34.88%;归母净利润3647.37万元,同比增长30.98%;扣非后净利润3534.69万元,增幅38.59%,每股收益0.0911元。(王屹)