成都先导“注射用HG381”临床试验申请获得批准

　　上证报中国证券网讯 成都先导9日晚披露公司获得药物临床试验默示许可的公告，公司在研项目“注射用HG381”（以下简称“HG381”）的临床试验申请获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。根据公开信息，HG381是首个在中国获批开展临床试验的非核苷酸类STING 激动剂，其适应症拟用于治疗晚期实体瘤。

　　根据公告，成都先导获准临床试验的非核苷酸类STING激动剂HG381注射用冻干制剂，为5mg/瓶的注射用无菌粉末，注册分类为化学药品1类。公司披露表示，HG381是成都先导基于DNA编码化合物库技术及小分子新药研发平台自主研发的新分子实体，是公司第3个获得临床试验许可的新药项目。前期的临床前药效试验表明HG381在结肠癌、肝癌、乳腺癌、肺癌等多个小鼠肿瘤模型中都表现出显著疗效，而且能够诱导机体产生肿瘤免疫记忆，抑制肿瘤再生。在临床前药物安全性评价实验中，HG381展现良好的安全窗。同时，HG381有着作为单药或者与免疫检查点抑制剂联用进行临床应用的前景。 （田立民）