远大医药一重磅抗肿瘤药物获NICE推荐及FDA临床试验批准

　　上证报中国证券网讯 3月8日，远大医药发布自愿性公告，表示集团联营公司Sirtex Medical Pty ltd重磅抗肿瘤药物SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球近期获得英国国家健康照护专业组织（NICE）推荐用于治疗不可切除的晚期肝细胞癌（HCC）成人患者，以及获得美国食品药品管理局（FDA）批准开展原发性肝癌（HCC）临床试验。

　　NICE是英国国家卫生服务机构重要组织。根据NICE推荐，在英格兰和威尔士，对于Child-Pugh A级肝功能、不适合传统经动脉疗法的HCC成人患者，使用SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球进行选择性内放射治疗将给予全额资助和报销。

　　远大医药预计，本次获NICE推荐后，每年在英国将增加近千名患者使用SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球进行治疗。同时，公司表示此次获批对该产品进入全球医保报销准入也具有里程碑式意义，有望加速该产品在巴西等新兴市场医保报销的准入，进一步拓展市场份额，可帮助全球范围内更多肝癌患者接受SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球治疗。

　　另外，SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球也于近期获得FDA批准开展原发性肝癌（HCC）临床试验，以在美国申请上市许可。该产品已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过10万人次，获得美国国立综合癌症网络、欧洲肿瘤内科学会指南等多个权威指南推荐用于治疗肝脏恶性肿瘤；纳入美国及欧洲等多地医保；并分别进入2019版的中国《发性肝癌诊疗规范》及2018版《国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南》。

　　公司表示， NICE的治疗推荐及FDA的临床试验批准，证明SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球的临床疗效和竞争优势，有助于帮助全球范围内更多肝癌患者接受治疗。

　　近年，远大医药持续布局抗肿瘤领域，联合美国OncoSec、澳洲Sirtex和Telix Pharmaceuticals Limited（ASX: TLX）三家全球领先的抗肿瘤医药公司，持续开发不同癌种的全球创新产品，以打造国际领先的放射性药物和免疫抗肿瘤平台。公司采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，发挥集团在国内的产业优势和研发实力，快速将国际创新产品落地，为全球肿瘤患者提供更先进更多样的治疗方案。（涂堩中）