福安药业一消化系统药物通过一致性评价

2021-03-01 19:43:37 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 福安药业3月1日晚间公告,公司子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书,其申报的产品——“注射用艾司奥美拉唑钠(注册分类:化学药品,规格:40mg)”通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

  资料显示,注射用艾司奥美拉唑钠主要适用治疗口腹疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法,急性胃或十二指肠溃疡出血低危患者。

  福安药业表示,上述药品通过一致性评价,将进一步丰富公司在治疗相关疾病领域的产品管线。公司也提示,该产品未来生产和销售可能受市场、政策等不确定性因素的影响。(王屹)