太极集团阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价
上证报中国证券网讯 太极集团2月8日晚间公告，近日公司控股子公司西南药业收到国家药监局有关《药品补充申请批准通知书》，其申报的“阿莫西林胶囊” （规格：0.25g，注册分类：化学药品）经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字 H20083068。
资料显示，阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的下列感染：1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．与其他药物 联用根除幽门螺杆菌。
据悉，阿莫西林胶囊为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2020 版）》甲类药品。经查询国家药监局数据库，截至目前，国内有 134 家公司有该产品生产批件。经《Menet》数据库统计，2019年阿莫西林胶囊在中国城市公立样本代表医院及零售药店销售总额约12.39亿元。
截至目前，西南药业对该产品累计投入研发费用约为766万元。
太极集团表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。（王屹）
