华邦健康“对氨基水杨酸肠溶颗粒”全国首家获注册批件

2021-02-07 20:42:39 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 华邦健康2月7日晚间公告,公司全资子公司重庆华邦制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》,其申报的化学药品“对氨基水杨酸肠溶颗粒”(剂型:颗粒剂,规格:4g,注册分类:化学药品3类)经审查,符合有关规定,获得药品注册批件,批准文号:国药准字 H20213057。

  资料显示,对氨基水杨酸为结核病治疗药物。当由于耐药或耐受性原因,不能以其他方式制定有效的治疗方案时,对氨基水杨酸肠溶颗粒可以作为成人或28天及以上儿童患者的耐多药结核病治疗方案的一部分。

  华邦健康表示,公司子公司华邦制药为全国首家获得药品“对氨基水杨酸肠溶颗粒”注册批件的企业,取得药品注册批件,视同其通过一致性评价,提高了公司产品的市场竞争力,进一步丰富产品管线,拓展了公司产品治疗领域,对进一步丰富和优化公司产品结构、探索新的营销模式均有积极意义。随着该产品市场占有率的逐步增加,对公司业绩将产生积极影响。

  公司提示,上述药品获得注册批件后公司将尽快启动生产和销售,期间可能受到一些不确定因素的影响。(王屹)