灵康药业子公司获得盐酸氨溴索注射液药品注册批件

　　上证报中国证券网讯 灵康药业5日晚披露，公司全资子公司海南灵康制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索注射液《药品注册批件》。

　　根据公告，海南灵康制药有限公司获得药品注册批件的盐酸氨溴索注射液包括2ml：15mg和4ml：30mg两种规格，注册分类为原化学药品第6 类。灵康药业2014年1月20日就盐酸氨溴索注射液向国家药监局首次提交国产药品注册的申请并获得受理，公司已投入研发费用人民币952.87万元。

　　披露显示，灵康药业研发的盐酸氨溴索注射液，适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。根据国家药监局网站数据查询，截至公司公告日，国产药品中包含灵康制药在内有浙江康恩贝制药有限公司、辰欣药业股份有限公司、国药集团国瑞药业有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、海南全星制药有限公司等42 家企业获得了盐酸氨溴索注射液生产批文。根据 IMS 数据统计，氨溴索2019 年的市场销售额为30.56亿元。

　　灵康药业表示，盐酸氨溴索注射液药品注册批件的取得，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。（田立民）