智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗进入Ⅲ期临床试验

上证报中国证券网讯 智飞生物12月29日晚间宣布，公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“15价肺炎球菌结合疫苗”已完成Ⅲ期临床试验准备工作，开始受试者入组，正式进入Ⅲ期临床试验。

资料显示，肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，是发病率最高的细菌性呼吸道传染病。该菌不仅会引起肺炎，还能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎和败血症。婴幼儿由于免疫系统发育不够成熟和老年人免疫功能退化，是肺炎球菌感染的高危人群。

目前，国内外用于预防肺炎链球菌所致疾病的疫苗主要有23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌结合疫苗。前者对于成年人的预防效果较为明显，已得到公认，但对两岁以下婴幼儿无效。而肺炎球菌结合疫苗能够为婴幼儿提供有效的保护，其免疫力更持久；成人和老年人接种肺炎球菌结合疫苗，其效果也远优于多糖疫苗。

据介绍，智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗为预防用生物制品，涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型，也符合国内的优势血清型分布，用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病。

据悉，智飞绿竹研发的“15价肺炎球菌结合疫苗”Ⅲ期临床试验将采取单中心、随机、盲法、同类疫苗对照、非劣效试验设计。12月29日，在河北省正式启动Ⅲ期临床试验。（王屹）