华东医药西格列汀药品获得批文 将进一步丰富糖尿病产品管线

　　上证报中国证券网讯 华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司获得西格列汀二甲双胍片（I）药品注册证书。
　　西格列汀属于强效、高选择性的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，二甲双胍为双胍类口服降血糖药物，西格列汀二甲双胍片是两种作用机制互补的降血糖药物复方，配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。该药物原研厂家为默沙东，于2007年获得FDA批准，2012年在中国获批。默沙东年报显示，其该产品2019年销售额为20.41亿美元。
　　截至目前，除原研企业外，国内共有2家企业（含公司）取得了西格列汀二甲双胍片药品注册证书。经米内网数据库查询，2019年国内公立医疗机构西格列汀二甲双胍片终端销售额约为人民币1.01亿元，均为原研销售数据，较2018年增长超过20%。
　　截至公告日，华东医药在西格列汀二甲双胍片累计直接投入的研发费用约为人民币2400万元。
　　根据糖尿病学会（ADA）糖尿病诊断标准，有12.8%的中国成年人患有糖尿病。
　　公司在糖尿病用药领域深耕多年，形成创新靶点加差异化仿制药产品管线的整体布局，并拥有专业的研发团队和学术推广队伍。公司目前已有多款糖尿病药物上市销售，后续在研品种涵盖DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂创新药及其类似物、胰岛素类似物以及糖尿病并发症单抗等产品，符合糖尿病用药的国际主流布局和发展趋势。
　　西格列汀二甲双胍片获批上市将进一步丰富公司糖尿病产品管线，与公司现有糖尿病领域上市品种形成协同效应，有利于强化提升公司在糖尿病用药领域的市场竞争力，巩固公司在国内糖尿病治疗领域的市场领先地位。（陶君）