振东制药降血糖药盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价

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2020-11-10 12:01:34 来源：上海证券报·中国证券网 作者：郭瑞坤

　　上证报中国证券网讯 振东制药11月9日发布公告称，公司全资子公司安特生物近日收到国家药监局核准签发的批件，其生产的0.25g规格盐酸二甲双胍片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　盐酸二甲双胍片为双胍类口服降血糖药物，适应人群广，其属于国家医保目录甲类品种（2019年版）和基本药物目录品种（2018年版）。本次安特生物通过仿制药质量和疗效一致性评价的同时，还获准变更处方工艺以及质量标准。

　　振东制药表示，盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价，有利于扩大产品的市场份额，提升市场竞争力，并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。（郭瑞坤）

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