万孚生物新冠抗原检测试剂盒获国家药监局应急审批通过
上证报中国证券网讯 万孚生物5日公告称：11月5日早间，国家药品监督管理局发布《国家药监局应急审批新型冠状病毒抗原检测产品》，国家药品监督管理局应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）。
据了解，上述批准的产品是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂，产品检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例，可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。
抗原检测可以作为现有检测方法的补充，不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。
随着上述产品获批上市，丰富了万孚生物新冠产品的类型，扩大了新冠病毒检测试剂的供应，进一步支持疫情防控的需要。
万孚生物表示，公司将开足马力，保证产能，积极备货，支持中国和全球抗疫事业。（潘建）
