智飞生物合作研发新冠疫苗将进入Ⅲ期临床试验

2020-10-30 00:18:34 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 智飞生物10月29日晚间宣布,由公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)获得了 I、II 期临床试验安全性和免疫原性关键数据。数据结果证明,该疫苗在符合临床试验方案的人群中具有很好的安全性和免疫原性,可继续开展下一步临床试验。

  据悉,今年2月2日晚智飞生物发布公告,智飞龙科马与中科院微生所签订了《合作意向框架协议》,为积极应对当前疫情,加快相关疫苗开发进程,基于后者已取得的相关技术秘密和经验,公司有意受让并进行后续产业化开发“2019-nCoV重组蛋白亚单位疫苗”。

  根据协议,微生物所依照约定将所拥有的2019-nCoV重组蛋白亚单位疫苗的技术秘密及相关材料等提供给智飞生物,并同时开展疫苗有效性评价等研究;智飞则在收到相关材料后,依约开展疫苗制备工艺等研究工作。双方合作研发具有排他性。公司表示,这有利于加快上述疫苗的开发。若项目能够成功研发并顺利实现产业化,将为民众提供新冠病毒免疫选择和服务,同时为国家疾病预防控制贡献力量。

  根据公告,重组新型冠状病毒疫苗(CHO 细胞)拟用于防御新型冠状病毒 的感染,属于预防用生物制品 1 类。截至目前,国内外尚无同类产品上市。此前,智飞生物曾表示,智飞龙科马已具备了该疫苗的生产条件和资格。(王屹)