健友股份获美国白消安注射液药品注册批件

　　上证报中国证券网讯 健友股份10月26日晚间披露，公司获得美国白消安注射液药品注册批件，子公司氯法拉滨注射液获FDA首轮批准。

　　公告显示，公司10月23日获得通知，公司向美国FDA申报的白消安注射液，规格为60 mg/10mL单剂量的ANDA申请获得批准。截至目前，公司在白消安注射液研发项目上已投入研发费用约人民币681.49万元。

　　白消安注射液适用于联合环磷酰胺，作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。目前，美国境内白消安注射液的主要生产厂商有OTSUKA、HOSPIRA、ACCORD、MYLAN等。

　　另外，公司子公司香港健友的产品氯法拉滨注射液20mg/20mL于同日收到美国FDA的首轮批准。

　　氯法拉滨注射液适用于治疗1岁儿童至21岁患者在经过至少两种方案治疗后的复发性及难治性淋巴细胞性白血病。氯法拉滨注射液原研产品是GENZYME CORP持有，商品名为CLOLAR，于2004年12月28日获得美国FDA批准上市。当前，美国境内氯法拉滨注射液的主要生产厂商有ACCORD、MYLAN、ABON、DR REDDYS等。截至目前，公司在氯法拉滨注射液研发项目上已投入研发费用约人民币566.43万元。

　　公司表示，新批准的产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司今年经营业绩产生积极影响。（李琳）