丽珠集团注射用丹曲林钠获国内独家药品注册
上证报中国证券网讯 丽珠集团10月24日公告，公司下属全资子公司丽珠集团丽珠制药厂研发的注射用丹曲林钠，近日获国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
该注射剂是公司历经10年自主研发的仿制药，适应症为用于预防及治疗恶性高热，截至公告日，累计直接投入研发费用约为人民币1722.34万元。
该注射剂原研品种为美国Par Sterile Products LLC公司的Dantrium®，最早于1979年在美国获得上市许可批准，用于各年龄段中在伴随合适的支持性疗法下，控制以恶性高热危象为表现的骨骼肌爆发性代谢亢进。
根据CDE审评中心网站及咸达数据库显示，截至公告日，国内仅丽珠制药厂取得注射用丹曲林钠注册批件，未见其他厂家申报。（黄抒）
