恒瑞医药：两药品获临床试验批准通知书

　　上证报中国证券网讯 10月23日，恒瑞医药发布公告称，甲磺酸阿帕替尼片和注射用卡瑞利珠单抗收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。

　　公告显示，甲磺酸阿帕替尼是公司创新研发的小分子靶向药物，2014 年获批上市。经查询，甲磺酸阿帕替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。目前三款多靶点抑制剂均已在国内获批上市。经查询，2019 年索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球销售额约为21.59亿美元。

　　注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗 PD-1 单克隆抗体，可与人 PD-1 受体结合并阻断 PD-1/PD-L1 通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。经查询，目前国外有 3 款 PD-1 单克隆抗体获批上市，分别为帕博利珠单抗、纳武利尤单抗和cemiplimab。帕博利珠单抗和纳武利尤单抗均已在国内获批上市。除恒瑞医药外，国内另有3款 PD-1 单克隆抗体获批上市，分别为特瑞普利单抗、信迪利单抗和替雷利珠单抗。经查询，2019年抗PD-1抗体全球销售额约为188.09亿美元。

　　截至目前，甲磺酸阿帕替尼累计已投入研发费用约为35,625万元，注射用卡瑞利珠单抗累计已投入研发费用约为127,984万元。（吴文锋）