迈克生物:参与RELA 2020所有验证项目结果全部相符

2020-10-22 09:46:49 来源:上海证券报·中国证券网 作者:田立民

  上证报中国证券网讯 据来自迈克生物的消息,近日,由国际临床化学联合会(IFCC)主办,德国临床化学协会(DGKL)承办的全球最具权威的医学参考实验室能力验证RELA在网上公布了2020年结果。全球共有58个参考实验室参加,涉及酶学、代谢产物与底物、电解质、维生素等10个类别共36个项目,迈克生物本次参加RELA 2020的所有36项项目,是全球唯一参与所有项目且结果全部符合的实验室。

  迈克生物作为国内率先开展体外诊断结果标准化的IVD企业, 自2005年建立参考实验室以来,始终坚持建立国际公认的参考方法,目前已建立近50项参考方法,项目涵盖生化、免疫、临检等领域。截至目前,已有27项参考方法获CNAS认可,14项参考方法进入JCTLM参考测量服务列表。迈克生物依托建立的参考方法,构建ISO17511的量值溯源链,将体外诊断产品的检测结果溯源至国际标准,从而确保检测结果的准确性,最终实现临床检验结果的互认,本次参加RELA 2020的结果,也证实了公司优秀的溯源能力。

  迈克生物20日披露,公司关于向特定对象发行股票的申请已经获得深圳证券交易所受理。根据公司同时披露的向特定对象发行股票募集说明书,迈克生物专注于体外诊断产品的自主创新,截至2020 年 6 月 30 日,公司自主研发生产的体外诊断产品已经取得注册证书441项,其中生化诊断产品 167项,免疫诊断产品182项,其他诊断产品92项。公司已成为国内体外诊断企业中产品种类最丰富的企业之一,过去三年的研发投入占公司同期自产产品收入的比例分别为14.00%、16.49%、15.57%。瞄准“成为全球诊断产业一流企业”的企业愿景,迈克生物本次拟向特定对象发行不超过 83,566,394股股票,募集资金总额不超过276,938.00万元,投向迈克生物天府国际生物城IVD产业园项目、信息化和营销网络建设项目以及补充流动资金,做大做强公司现有主业。(田立民)