智飞生物轮状病毒灭活疫苗获临床试验批件

2020-09-23 21:30:31 来源:上海证券报·中国证券网 作者:王屹

  上证报中国证券网讯 智飞生物9月23日晚间公告,其全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“轮状病毒灭活疫苗”获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2020LP00507),同意该品进行临床试验,其临床试验申请于今年6月24日获得受理。公司表示,智飞绿竹将根据相关要求,尽快开展相关临床试验工作。

  资料显示,轮状病毒是导致全球婴幼儿严重腹泻病的主要病原体之一,在我国也有极高的发病率,估计每年有超过一千万例的轮状病毒腹泻发生, 造成严重的医疗和经济负担。轮状病毒感染引起腹泻至今仍没有特异有效的治疗方法,而疫苗已成为最有效的手段。目前上市使用的轮状病毒疫苗系口服活病毒疫苗。

  据介绍,智飞绿竹研发的轮状疫苗采用灭活方式制备,以注射免疫方式诱导产生保护, 是一种创新思路开发的预防轮状病毒的疫苗。其申报注册分类为预防用生物制品 1 类。

  智飞生物表示,若该疫苗品种顺利进展,将有利于公司病毒类疫苗品种的丰富,有助于优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展,增强公司长期盈利能力。

  最新财报显示,今年1-6月,智飞生物实现营业收入69.94亿元,同比增长38.80%;实现归属于上市公司股东的净利润15.05亿元,同比增长31.18%;每股收益0.9403元。(王屹)