丽珠集团注射用醋酸奥曲肽微球获批临床试验

2020-09-09 20:44:30 来源:上海证券报·中国证券网 作者:黄抒

  上证报中国证券网讯 丽珠集团9月9日晚间公告,公司全资附属公司珠海市丽珠微球科技有限公司及丽珠集团丽珠制药厂,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由丽珠微球公司及丽珠制药厂申报注册的注射用醋酸奥曲肽微球已获临床试验批准。
  “注射用醋酸奥曲肽微球”为长效缓释制剂,每个月注射一次,可用于肢端肥大症患者的治疗,以及伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射醋酸奥曲肽注射液治疗得到充分控制。
  该药品历经5年研发,截至公告披露日,已累计直接投入的研发费用约为人民币2,696.05万元。
  公告称,由于药品研发的特殊性,从申报到最终投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,能否获批上市尚存在不确定性。(黄抒)