健康元吸入用异丙托溴铵溶液获得药品注册证书

　　上证报中国证券网讯 健康元9月4日公告，公司自主研发产品吸入用异丙托溴铵溶液，近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
　　该药品可与吸入性β-受体激动剂联合用于治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞。
　　异丙托溴铵为抗胆碱能药物，具有较强的支气管平滑肌松弛作用，可明显改善慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的肺功能和运动耐量，缓解患者呼吸困难的症状，改善睡眠及生活质量，是治疗COPD 的主要药物之一。异丙托溴铵与吸入性β受体激动剂合用，广泛用于治疗哮喘急性发作。
　　截至公告日，公司累计直接投入吸入用异丙托溴铵溶液的研发费用约人民币1186.98万元。
　　据IQVIA抽样统计估测数据，国内吸入用异丙托溴铵溶液2019年度终端销售金额约为人民币5.01亿元。据国家药监局药品审评中心网站及咸达数据库显示，截至目前，国内共有6家厂家（含公司和1家进口注册）申报，公司为国内首家按新注册分类申请并获批4类仿制药的厂家。（黄抒）