恒瑞医药:一治疗鼻咽癌药品近期递交上市前沟通申请

2020-08-14 21:52:11 来源:上海证券报·中国证券网 作者:吴文锋

  上证报中国证券网讯 8月14日,恒瑞医药发布公告称,注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究(以下简称“CAPTAIN-1st”研究),由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准,研究结果表明,注射用卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌患者,较顺铂加吉西他滨的标准一线治疗,可显著延长患者的无进展生存期。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通申请。

  公告显示, 此项研究中山大学附属肿瘤医院张力教授担任主要研究者,近日,该研究由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准。截至目前,该产品累计已投入研发费用约为 111,797 万元。(吴文锋)