人福医药1类新药瑞马唑仑获批上市

2020-07-20 20:55:22 来源:上海证券报·中国证券网 作者:程微

  上证报中国证券网讯 人福医药7月20日晚公告,公司1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑获得药品注册证书,该药用于镇静。
  瑞马唑仑是宜昌人福联合德国PAION公司共同开发的新型药物,为超短效GABAa受体激动剂,本次获批的适应症为结肠镜检查的镇静。宜昌人福于2018年11月向国家药品监督管理局提交苯磺酸瑞马唑仑上市申请,截至目前,对该项目累计投入约为1亿元。

  德国PAION公司于2019年11月向欧洲药品管理局递交苯磺酸瑞马唑仑程序镇静适应症上市申请,目前正在审批中。经德国PAION公司授权,Mundipharma公司在日本递交苯磺酸瑞马唑仑全身麻醉适应症上市申请,并于2020年1月获得批准上市;Cosmo公司在美国递交苯磺酸瑞马唑仑程序镇静适应症上市申请,并于2020年7月获得批准上市;Hana Pharm公司于2019年12月在韩国递交苯磺酸瑞马唑仑全身麻醉适应症上市申请,目前正在审批中。

  麻醉类药品生产和销售受到严格管制,具有极强的专业性和较高的行业壁垒。目前,国内该领域生产厂家主要有宜昌人福、恒瑞医药、恩华药业。其中恒瑞医药的甲苯磺酸瑞马唑仑于2019年12月获批上市,用于胃镜诊疗镇静;结肠镜诊疗镇静于2020年6月获批上市。

  人福医药2019年年报显示,报告期内麻醉药品实现销售收入约36亿元,同比增长约25%。(程微)