博瑞医药恩替卡韦片正式出口美国 参与国际市场制剂竞争
上证报中国证券网讯 继恩替卡韦原料药欧洲CEP证书获批后，博瑞医药首个在美国获批的制剂——恩替卡韦片开始正式出口美国。
据悉，恩替卡韦片是美国、欧洲、亚太和WHO等所有《慢性乙型肝炎防治指南》一致推荐的抗乙肝病毒一线药物。据NEW PORT数据显示，2018年3月到2019年3月期间，恩替卡韦口服制剂全球销售额为14.33亿美元，其中美国销售额为6200万美元。目前，美国恩替卡韦片的市场主要被国际仿制药巨头把持，包括以色列Teva公司，印度Cipla、Aurobindu、Zydus、Hetero等公司，还没有中国制药企业的身影。
本次恩替卡韦片剂正式出口美国，是博瑞医药参与国际市场制剂竞争的第一个里程碑，也是继公司在国内完成原料药前向一体化后，在国际市场顺利完成从原料药向制剂延伸的一次跨越。
值得一提的是，博瑞医药的恩替卡韦片采用了“中美双报”策略。博瑞医药积极参与美国制剂市场竞争的同时，同一生产线同一工艺的恩替卡韦片报产申请也已在国内正式递交，并于2020年3月获得药审中心受理。（李琳）
