硕世生物:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得美国FDA紧急使用授权

2020-06-19 19:52:52 来源:上海证券报·中国证券网 作者:张雷

  上证报中国证券网讯 硕世生物晚间发布公告称,公司产品新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于美国时间2020年6月18日获得美国食品药品监督管理局(英文全称“Food And Drug Administration”,以下简称“FDA”)签发的紧急使用授权(简称“EUA”,英文全称“Emergency Use Authorizatio”)。

  公司表示,上述产品取得美国FDA颁布的紧急使用授权,获得美国市场销售资质,可以在美国市场合法销售,对公司新冠检测产品在美国市场的推广和销售起到推动作用。此前,公司该产品已获得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。(吴文锋 张雷)