华东医药从仿制走向创新 从国内走向国际

2020-06-08 18:33:31 来源:上海证券报·中国证券网 作者:陶君

  上海证券报中国证券网讯 华东医药董事长吕梁在与投资者交流时表示,研发是医药企业特别是医药工业企业稳健发展的基石,华东医药要从仿制走向创新,从国内走向国际,发展高技术壁垒仿制药。

  吕梁表示,公司建立了四大研发中心:(1)创新药研发中心。引进了曾在多家跨国药企工作过,具有丰富研发经验的首席科学官刘东舟博士。刘博士将主要负责以抗肿瘤、内分泌及自身免疫三大治疗领域为核心的创新产品的发现、临床试验、注册申报等工作;(2)仿制药中心。加快现有项目的研发进度,加强高技术壁垒仿制药的研发立项;(3)CMC(药学研究)中心。建立较强大的技术平台,不断研发高技术壁垒的仿制药,甚至创新药。依托相关合作伙伴和公司自身研发机构,共同组建制剂平台、微生物平台、大分子平台、合成平台;(4)研发管理中心。在保障质量达到国际化标准前提下,提高技术水平,降低成本,提升产品核心竞争力。

  华东医药首席科学官刘东舟博士回答投资者时表示,公司目前在抗肿瘤领域的主要在研产品迈华替尼等均在正常推进中。未来,公司将差异化发展,开发和引进的项目与国际和国内企业相比要有足够的差异化,同时要把控研发风险。热门的研发领域公司要力争在速度上能够领先,或者直接引进临床三期、成功概率相对较高的品种,尽快在国内市场上市。

  小分子药物在公司目前评估项目中占多数,但公司大分子生物药公司的能力也很强。公司有先进的发酵技术,生产场地通过了美国FDA认证,已经开发了像利拉鲁肽等几个难度较高的大分子生物产品。公司研发产品首选在国内申报上市,但也会对适合的品种根据情况分阶段在欧美市场进行申报,有全球独创新药潜力的产品则进行全球申报。

  公司董秘陈波表示,今年初公司阿卡波糖在国家集采中未中标,对利润增速会有一些影响。根据目前的销售状况,公司将力争该产品销售数量不低于去年水平。公司迈华替尼二期、 三期临床在同步开展,力争2020年完成二期临床并根据临床结果争取有条件申报上市;利拉鲁肽已全面启动三期临床,预计2020年完成并申报上市。(陶君)