常山药业1.1.类创新药艾本那肽三期临床试验启动

2020-05-12 23:00:51 来源:上海证券报·中国证券网 作者:刘立

  上证报中国证券网讯 12日晚,常山药业公告称,由公司及控股子公司常山凯捷健负责研发的治疗Ⅱ型糖尿病的长效GLP-1受体激动剂制剂、1.1类创新药艾本那肽的临床Ⅲ期临床试验启动,此举标志着艾本那肽已经进入上市前的冲刺阶段。

  常山药业于2012年12月与ConjuChem LLC设立合资公司常山凯捷健。ConjuChem LLC是NantWorks LLC的全资子公司, 该公司掌握具有独立知识产权的药物亲和力复合物(DACTM)及其与白蛋白预偶合(PC-DACTM)的载药技术,在白蛋白修饰生产长效蛋白药物方面具有世界一流水平。由常山凯捷健负责研发的艾本那肽,于2015年3月获得临床批件,开始进行临床试验,并在2017年被国家列入十三五重大专项课题研究。常山药业有关负责人表示,三期临床试验启动后,如果顺利的话,预计两三年后药物将会正式上市销售。

  据了解,艾本那肽为艾塞那肽经过修饰后,结合重组人白蛋白而成,是治疗II型糖尿病的1.1类药物。该药物有效解决了GLP-1类药物半衰期短的问题,艾本那肽半衰期达到7天,因此临床上可以做到患者每周只需注射一次,可有效降低血糖,增强患者的使用便捷度并能更稳定地控制血糖。

  根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的第八版全球糖尿病数据显示,全球糖尿病患者人数高达4.25亿;受饮食结构和生活方式的影响,近年来中国在糖尿病发病率方面持续走高,中国患者约1.14亿,居世界首位,其中大约92%是Ⅱ型糖尿病。

  据了解,目前,胰岛素和口服降糖药(OAD)仍为国内公立医院主流用药。其中,胰岛素占到52%,口服降糖药(OAD)占到47%,几乎包揽国内市场。 由于目前阶段GLP-1受体激动剂的治疗费用较其他降糖产品略贵,市场渗透率不足1%,但其能带来更好的治疗效果。随着利拉鲁肽、艾塞那肽、利司那肽等GLP-1制剂相继被纳入医保,预计未来GLP-1制剂将有很大的市场提升空间。(刘立)